Pyrogens, benammen ferwizend nei baktearjende pyrogens, binne guon mikrobiële metaboliten, baktearjende liken en endotoxinen.As pyrogens it minsklik lichem yngeane, kinne se it ymmúnregulearjende systeem fersteure, wêrtroch in searje symptomen feroarsaakje lykas kjeld, kjeld, koarts, sweatsjen, wearze, braken, en sels serieuze gefolgen lykas koma, ynstoarten, en sels de dea.Algemiene desinfektanten lykas formaldehyd en wetterstofperoxid kinne pyrogens net folslein eliminearje, en fanwege har sterke waarmtebestriding is it lestich om apparatuer foar wiete waarmtesterilisaasje har aktiviteit folslein te ferneatigjen.Dêrom is sterilisaasje fan droege waarmte in effektive metoade wurden foar it fuortheljen fan pyrogens, dy't spesjalisearre sterilisaasjeapparatuer fereasket - apparatuer foar droege waarmtesterilisaasje tunnel.
Sterilisaasjetunnel foar droege waarmte is in wichtige prosesapparatuer dy't in krúsjale rol spilet yn yndustry lykas medisinen en iten.Troch wittenskiplike metoaden foar sterilisaasje fan droege waarmte kinne de steriliteit en kwaliteit fan produkten wurde garandearre, it garandearjen fan folkssûnens en feiligens, en spylje in krúsjale rol yn 'e fillingline fan sterile produksje.It wurkprinsipe is om de kontener te ferwaarmjen mei droege waarme loft, it realisearjen fan rappe sterilisaasje en pyrogenferwidering.De sterilisaasjetemperatuer wurdt normaal ynsteld op 160 ℃ ~ 180 ℃ om te soargjen dat it produkt gjin aktive mikro-organismen befettet, wylst de temperatuer foar pyrogen-ferwidering meastentiids tusken 200 ℃ ~ 350 ℃ is.De taheakke fan 'e 2010-edysje fan' e Sineeske Pharmacopoeia bepaalt dat de "sterilisaasjemetoade - metoade foar droege waarmtesterilisaasje" fereasket 250 ℃ × 45 minuten fan droege waarmtesterilisaasje kin pyrogene stoffen effektyf ferwiderje fan sterile produktferpakkingskonteners.
It materiaal fan tunnelapparatuer foar droege waarmtesterilisaasje is meastentiids roestfrij stiel, wat fereasket dat de ynderlike en bûtenste oerflakken fan 'e doaze wurde gepolijst, flak, glêd, sûnder bulten of krassen.De fan brûkt yn 'e hege temperatuer seksje moat temperatueren oant 400 ℃ kinne wjerstean, en de apparatuer moat ek temperatuermonitoring, opname, printsjen, alarm en oare funksjes hawwe, lykas wyndrukmonitoring en online sterilisaasjefunksjes foar eltse seksje.
Neffens GMP easken, droege waarmte sterilisaasje tunnels wurde ynstallearre yn Grade A gebieten, en de skjinens fan it wurk gebiet ek moat foldwaan oan de eask fan Grade 100. Om te foldwaan oan dizze eask, droege waarmte sterilisaasje tunnels moatte wurde foarsjoen fan hege-effisjinsje luchtfilters, en fanwege har spesjale hege temperatueromjouwing moatte hege temperatuerbestindige hege-effisjinsjefilters wurde selektearre.Hege temperatuer bestendig en effisjinte filters spylje in krúsjale rol yn droege waarmte sterilisaasje tunnels.Nei ferwaarming moat loft op hege temperatuer troch it filter passe om skjinens fan maksimaal 100 nivo's te garandearjen en te foldwaan oan proseseasken.
It gebrûk fan filters mei hege temperatuer en hege effisjinsje kin de fersmoarging fan mikroorganismen, ferskate dieltsjes en pyrogens minimalisearje.Foar de easken fan sterile produksjebetingsten is it krúsjaal om feilige en betroubere hege temperatuerbestindige filters mei hege effisjinsje te kiezen.Yn dit krityske proses jouwe de produkten fan 'e FAF hege temperatuerbestindige searjes heechweardige beskerming foar droege waarmtesterilisaasjetunnels, en garandearje de feiligens en effisjinsje fan it produksjeproses.
Posttiid: Aug-01-2023